마운자로 처방 기준, 허가 BMI 30·27은 무엇을 뜻할까요?

"BMI가 몇이면 마운자로를 맞을 수 있나요?"라는 질문은 비만 주사에 관심이 생긴 사람이 제일 먼저 검색하는 내용이에요. 그런데 찾아보면 30이라는 곳도 있고 27이라는 곳도 있고, 학회는 25라고 해서 숫자가 서로 엇갈려 보여요. 이 숫자들은 서로 다른 것을 가리키는데, 한 문장으로 뭉뚱그려 전해지다 보니 혼란이 생겨요.

마운자로의 체중 관리 허가 대상은 BMI 30 이상인 성인, 또는 BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 하나 이상 있는 성인이에요. 대한비만학회의 비만 기준 BMI 25는 비만을 진단하는 기준이고, 약의 허가 기준과는 따로 움직여요. 이 글에서는 두 숫자가 각각 무엇을 뜻하는지, 동반질환이란 무엇인지, 기준에 해당해도 꼭 확인해야 할 점은 무엇인지 차례로 정리해요.

💉 마운자로 처방 기준은 허가 사항에서 어떻게 정해져 있을까요?#

마운자로의 체중 관리 처방 기준은 식품의약품안전처(식약처)가 허가한 사용 범위를 바탕으로 해요. 성인에서 BMI 30 이상이거나, BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 하나 이상 있을 때 저칼로리 식이와 운동의 보조 수단으로 쓰도록 허가됐어요. 허가 범위는 의사가 처방을 판단할 때 가장 먼저 보는 기준선이에요.

마운자로(성분명 터제파타이드)는 2023년 6월 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 목적으로 먼저 국내 허가를 받았어요. 이후 2024년 8월에 만성 체중 관리 적응증이 추가됐어요. 같은 약이 당뇨병 치료제와 체중 관리제 두 얼굴로 허가된 셈이라, 어떤 목적으로 쓰는지에 따라 기준이 달라져요.

체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값이에요. 키가 170 cm라면 BMI 25는 약 72 kg, BMI 27은 약 78 kg, BMI 30은 약 87 kg 정도에 해당해요. 같은 체중이어도 키에 따라 BMI가 달라지기 때문에, 몸무게 숫자만 보고 기준 해당 여부를 판단하면 어긋나기 쉬워요.

키 170 cm 기준 BMI별 체중 환산 (소수점 첫째 자리 반올림)

BMI	체중	허가 기준 해당 여부
25	약 72 kg	해당 안 됨 (허가 범위 밖)
27	약 78 kg	동반질환이 있을 때 해당
30	약 87 kg	동반질환 없이도 해당

기준에 맞는다는 것은 "처방받을 수 있는 자격이 생긴다"는 뜻이지 "처방받아야 한다"는 뜻은 아니에요. 마운자로는 의사의 진료와 처방이 필요한 전문의약품이고, 같은 BMI여도 복용 중인 약, 병력, 임신 계획에 따라 의사의 판단이 달라져요. 이 글은 기준을 이해하기 위한 정보이고, 특정 상황의 처방 여부를 알려 주지는 않아요.

⚖️ BMI 30과 27은 왜 서로 다른 숫자일까요?#

BMI 30은 체중만으로 대상이 되는 기준이고, BMI 27은 동반질환이 함께 있을 때 대상이 되는 기준이에요. 체중이 같아도 혈압, 혈중 지질, 혈당, 호흡 문제처럼 체중과 연결된 질환이 있으면 감량으로 얻는 이득이 크다고 보고, 문턱을 3만큼 낮춰 준 거예요.

체중 관련 동반질환은 체중이 늘면서 생기거나 나빠지기 쉬운 질환을 말해요. 한국릴리가 안내한 허가 사항의 예시는 고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡, 심혈관계 질환이에요. 예시로 든 목록이라서 여기에 없는 질환이 해당되는지는 진료하는 의사가 판단해요.

BMI 27 이상 30 미만에서 가장 흔한 오해는 "BMI만 27을 넘으면 된다"는 생각이에요. 허가 문구는 BMI 27 이상이면서 동반질환이 하나 이상이라는 두 조건을 함께 요구해요. 건강검진에서 "고혈압 전단계"나 "경계 수치"를 들었다고 해서 곧바로 동반질환으로 인정되는 것은 아니고, 진단받은 질환인지가 중요해요.

반대로 BMI 30 이상이면 동반질환이 하나도 없어도 허가 범위 안이에요. 체중 자체가 건강 위험으로 충분하다고 본 거예요. 다만 BMI 30 이상이라는 사실이 약을 먼저 써야 한다는 뜻은 아니고, 식사·운동·수면 같은 생활습관 개입을 기본으로 두고 약을 보조로 쓰도록 허가 문구에 명시돼 있어요.

마운자로 체중 관리 허가 기준 요약 (식약처 허가 사항 기준)

구분	BMI	동반질환	허가 범위
A	30 이상	없어도 됨	해당
B	27 이상 30 미만	하나 이상 필요	해당
C	27 이상 30 미만	없음	해당 안 됨
D	27 미만	있어도	해당 안 됨

BMI 27이라는 숫자 역시 허가의 근거가 된 임상시험의 참가 조건에서 왔어요. 국내 허가 기준은 이 시험 설계를 따라가는 경우가 많고, 이 점은 뒤의 섹션에서 숫자와 함께 다시 정리해요. 동반질환 중 당뇨병 전단계가 어떻게 취급되는지는 별도 글에서 허가 문구를 따라가며 짚었어요.

📏 대한비만학회의 BMI 25 기준과는 무엇이 다를까요?#

대한비만학회의 BMI 25는 "비만을 진단하는 기준"이고, 마운자로의 BMI 30·27은 "이 약을 허가받은 사용 범위"예요. 한쪽은 질병을 어떻게 정의하느냐의 문제이고, 다른 쪽은 특정 약이 어떤 사람에게서 효과와 안전성을 확인받았느냐의 문제라 숫자가 같아야 할 이유가 없어요.

대한비만학회는 성인 비만을 BMI 25 이상으로 정의해요. 학회 진료지침은 BMI 25–29.9를 1단계 비만, 30–34.9를 2단계 비만, 35 이상을 3단계 비만으로 나눠요. 아시아인은 같은 BMI에서도 서구인보다 당뇨병과 심혈관 질환 위험이 높은 경향이 있어서, 세계보건기구(WHO)의 일반 기준 30보다 낮은 25를 쓰고 있어요.

이 기준을 둘러싼 논의도 있었어요. 2024년 11월 국민건강보험공단 건강보험연구원이 비만 진단 기준을 BMI 27 이상으로 높이는 방안을 담은 연구를 발표하자, 대한비만학회가 성명을 내고 현행 BMI 25 이상을 유지해야 한다는 입장을 밝혔어요. 합병증 위험이 있는 사람을 일찍 가려내려면 기준을 낮게 두는 편이 낫다는 것이 학회의 설명이에요. 여기서 오간 숫자는 비만 "진단"의 문제였고, 약의 허가 범위나 보험 적용 기준과는 직접 연결되지 않았어요.

그러면 BMI 25–26.9인 사람은 어떻게 이해하면 좋을까요? 학회 기준으로는 비만이지만, 마운자로 허가 범위에는 들어가지 않아요. 학회 진료지침은 식사·운동·행동 치료로 감량이 어려운 BMI 25 이상 환자에서 약물치료를 고려할 수 있다고 안내하는데, 이때 어떤 약을 쓸 수 있는지는 약마다 허가 범위가 달라요. 허가 범위 밖에서 약을 쓰는 것은 의사의 책임 아래 이루어지는 영역이고, 이상반응이 생겼을 때 참고할 근거가 상대적으로 적다는 점은 알아 둘 필요가 있어요.

BMI와 함께 허리둘레도 같이 보는 것이 좋아요. 대한비만학회는 허리둘레 남성 90 cm 이상, 여성 85 cm 이상을 복부비만으로 봐요. BMI는 근육량과 지방량을 구분하지 못하는 한계가 있어서, 같은 BMI여도 복부에 지방이 몰려 있으면 대사 위험이 더 커질 수 있어요.

🔬 허가 기준 숫자는 임상시험에서 나온 걸까요?#

허가 기준의 BMI 30·27은 마운자로 체중 관리 허가의 근거가 된 SURMOUNT 임상시험의 참가 조건과 같아요. 시험에서 효과와 안전성이 확인된 사람의 범위가 곧 허가 범위가 된 구조라서, 숫자를 이해하려면 시험이 무엇을 보여 줬는지 보는 것이 가장 정확해요.

2022년 NEJM에 실린 SURMOUNT-1 시험은 당뇨병이 없고 BMI 30 이상이거나, BMI 27 이상이면서 동반질환이 있는 성인 2,539명을 대상으로 72주 동안 진행됐어요. 가장 높은 용량인 15 mg군의 평균 체중 감소는 20.9%였고, 위약군은 3.1%였어요. 용량별로는 5 mg군 15.0%, 10 mg군 19.5%로 용량이 높을수록 감소 폭이 컸어요.

2023년 Lancet에 실린 SURMOUNT-2 시험은 BMI 27 이상이면서 2형 당뇨병이 있는 성인 938명을 72주 동안 추적했어요. 15 mg군의 평균 체중 감소는 14.7%, 10 mg군은 12.8%, 위약군은 3.2%였어요. 당뇨병이 있으면 같은 용량에서도 감소 폭이 상대적으로 작은 경향이 있었어요.

CGM 데이터

72주 평균 체중 감소율 (SURMOUNT-1·2, %)

단위 · mg/dL

01SURMOUNT-1 15 mg (당뇨병 없음)

+20.9

02SURMOUNT-2 15 mg (2형 당뇨병)

+14.7

03SURMOUNT-2 위약

+3.2

04SURMOUNT-1 위약

+3.1

낮음 < 5보통 5–15높음 > 15

이 숫자를 읽을 때 조심할 부분이 있어요. 평균값이라서 개인마다 감소 폭이 크게 다르고, 시험 참가자 모두 식사·운동 상담을 함께 받았어요. 그리고 대상이 BMI 30 이상이거나 BMI 27 이상과 동반질환이 있는 사람이었기 때문에, 이 범위를 벗어난 사람에게도 같은 결과가 나온다고 말할 근거는 없어요. 시험 규모와 기간이 정해져 있어서 장기 안전성은 후속 연구와 시판 후 조사로 계속 확인되는 부분이에요.

🩺 허가 기준에 해당하면 누구나 맞을 수 있을까요?#

허가 기준에 해당한다고 모두가 맞을 수 있는 것은 아니에요. BMI는 문을 여는 첫 번째 조건일 뿐이고, 이후 의사가 병력과 복용 약, 임신 여부, 갑상선 관련 가족력 등을 확인하고 나서 처방 여부와 용량을 결정해요.

허가 사항은 갑상선 수질암(MTC)의 개인력이나 가족력, 다발성 내분비 종양 증후군 2형(MEN 2)이 있는 사람에게는 사용하지 않도록 안내해요. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우도 별도 주의가 필요해요. 췌장염 병력, 담석, 심한 위장 질환이 있는 경우에는 이상반응 위험이 커질 수 있어서 의사에게 반드시 알려야 해요. 이상반응 대처는 GLP-1 부작용 관리법에서 따로 정리했어요.

비용도 현실적인 기준이에요. 체중 관리 목적의 마운자로는 건강보험이 적용되지 않는 비급여라서 약값 전액을 본인이 부담해요. 2형 당뇨병 치료 목적의 사용과 비용 구조가 달라서, 같은 약이라도 어떤 이유로 쓰는지에 따라 급여 여부가 갈려요. 약값과 병원별 진료비는 의료기관마다 다를 수 있어요.

약을 쓴다고 해서 생활습관 관리가 필요 없어지는 것은 아니에요. 허가 문구도 "저칼로리 식이와 운동의 보조"로 쓰도록 안내해요. 감량 중에는 근육이 함께 줄 수 있어서 단백질 섭취와 근력 운동이 중요하다는 점은 GLP-1 근손실 예방 글에서 다뤘어요. 투약을 멈춘 뒤 체중과 혈당이 어떻게 달라지는지는 GLP-1 중단 후 혈당 글을 참고할 수 있어요.

✨ 정리하면#

마운자로 처방 기준의 BMI 30·27은 약이 허가받은 사용 범위이고, 학회의 BMI 25는 비만 진단 기준이라서 서로 다른 질문에 대한 답이에요. 숫자 하나만 따로 떼어 보면 오해가 생기기 쉽고, 내 BMI와 동반질환, 병력을 함께 놓고 봐야 정확해요. 기준에 해당하더라도 처방 여부는 의사의 진료로 결정돼요.